Spécialiste/associé recherche clinique

Description de l'offre d'emploi

Description sommaire du poste proposé

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants spécialiste/associé en recherches cliniques motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de surveiller à distance ou sur site le bon déroulement des études cliniques et vérifier qu’elles sont documentées conformément aux procédures opérationnelles et requis réglementaires applicables.

Description spécifique des responsabilités

Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

• Coordonner à distance et sur place la surveillance des sites d’études clinique

• Effectuer toutes les vérifications nécessaires sur les données sources, les évènements indésirables, la conformité des rapports, les dossiers d’investigateurs, les endroits et conditions de stockage des échantillons, et toutes autres activités prévues dans le plan de surveillance

• S’assurer que les activités d’études cliniques sur site s’exécutent conformément aux protocoles, PONs, BPC et autres réglementations applicables

• Collaborer et apporter son support au personnel du site afin de répondre aux interrogations et résoudre les problèmes

• Identifier les améliorations à apporter sur les études sur site et rapporter les analyses au responsable de la surveillance

• Vérifier l’enregistrement des effets indésirables graves conformément aux spécifications des tests et des normes de l’ICH

• Rédiger des rapports de visite de surveillance et répertorier toutes observations pertinentes

• Servir de support lors des audits sur site

• Participer à l’élaboration des stratégies de recrutement des patients sur site

• Participer aux réunions hebdomadaires ou mensuelles sur les dossiers de recherche clinique

Description du profil recherché

• Baccalauréat ou maîtrise dans le domaine clinique, en sciences (chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique pharmacovigilance, etc.), ou toute autres disciplines connexes

• 1 (une) à 5 (cinq) années d’expérience en industrie, dans le secteur (bio)pharmaceutique, dans des CRO

• Expérience dans un poste similaire en recherche clinique

• Expérience en visite de surveillance sur site ou à distance

• Bonne connaissance des normes ICH/GCP

• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA)

• Excellente maîtrise de la suite MS Office

• Bonne capacité de communication et de rédaction en français

• Mobilité (un atout)

Ce que nous offrons

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP CONSULTANTS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :

• Niveau salarial compétitif

• Assurances collectives

• Assurance professionnelle

• Travail à distance selon les besoins du client

• 3 semaines de congés

• 3 jours de congés maladie payés

• Forfait mensuel pour les frais de transport

• Possibilité d’avancement

• Formation continue

Formations

• Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
• Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biochimie
• Maîtrise 2e cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
• Baccalauréat 1er cycle — Biologie, microbiologie, biochimie — Biologie
• Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie pharmaceutique
• Maîtrise 2e cycle — Sciences physiques — Chimie
• Baccalauréat 1er cycle — Sciences physiques — Chimie

Langues

• Français parlé et écrit — Niveau avancé

Expérience

3 à 5 ans

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.